中山大學(xué)腫瘤防治中心主任導(dǎo)師兼中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會細(xì)胞治療質(zhì)量控制與研究專業(yè)委員會主任委員夏建川、實驗研究部副研究員向橦、廣東省藥品檢驗所一級主任科員蔣玉輝、廣東天科雅生物醫(yī)藥科技有限公司等參與起草，助力推動中國抗腫瘤體細(xì)胞臨床研究。

標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容規(guī)定了在研究者發(fā)起的抗腫瘤體細(xì)胞臨床研究中細(xì)胞制劑的分類，細(xì)胞制劑制備，細(xì)胞制劑質(zhì)量控制要求，細(xì)胞制劑的臨床前研究，細(xì)胞制劑的放行質(zhì)量控制要求、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯存及不合格和剩余細(xì)胞制劑的處理。

2023年10月27日，天科雅生物參與了由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會組織、中山大學(xué)腫瘤防治中心牽頭發(fā)起的《研究者發(fā)起的抗腫瘤體細(xì)胞臨床研究細(xì)胞制劑制備和質(zhì)量控制規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審查會暨“中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會抗腫瘤藥物與細(xì)胞藥物臨床研究”調(diào)研會，并就本行業(yè)未來發(fā)展提出意見和建議，推動體細(xì)胞質(zhì)量控制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建立。